La FDA concede aval provisional al genérico de lenacapavir para prevenir el VIH

La FDA concede aval provisional al genérico de lenacapavir para prevenir el VIH


La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió el 2 de noviembre una autorización provisional al primer genérico inyectable de lenacapavir, desarrollado por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories para prevenir la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). El medicamento se administra dos veces al año y podría comercializarse por aproximadamente 40 dólares anuales por persona en los 120 países de ingresos bajos y medios comprendidos en acuerdos de licencia voluntaria. La decisión supone un avance regulatorio hacia el acceso internacional, aunque el producto todavía no puede comercializarse en Estados Unidos por restricciones de patentes y exclusividad.

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